یک داروی درمان «آلزایمر» تایید شد
تاریخ انتشار: ۱۹ دی ۱۴۰۱ | کد خبر: ۳۶۷۹۷۷۷۶
سازمان غذا و داروی آمریکا داروی آلزایمر «لِکانِمَب» (lecanemab) دو شرکت ایزای و بایوژن را به تایید رساند.
به گزارش برنا؛ سازمان غذا و داروی ایالات متحده روز جمعه داروی آلزایمر «لِکانِمَب» (lecanemab) را تایید کرد. این دارو توسط دو شرکت ایزای (Eisai) و بایوژن (Biogen) برای بیمارانی که در مراحل اول بیماری زوال عقل هستند، ساخته شده است.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمیشوند!
این دارو که با نام تجاری لکمبی (Leqembi) به فروش میرسد به دستهای از درمانها تعلق دارد که هدف آن کند کردن پیشرفت این بیماری عصبی با حذف تولید بتا آمیلوئید است. بتا آمیلوئید پروتئینی چسبنده است که در مغز بیماران مبتلا به آلزایمر جمع میشود.
تقریبا تمام داروهای آزمایشی قبلی با استفاده از این رویکرد مشابه شکست خورده بودند.شرکت ایزای گفته است که این دارو با قیمت سالانه ۲۶ هزار و ۵۰۰ دلار به بازار عرضه خواهد شد.
دسترسی اولیه بیماران به این دارو توسط تعدادی از عوامل محدود خواهد شد؛ از جمله تصمیمات بازپرداخت مدیکر (Medicare)، برنامه بیمه دولت ایالات متحده برای «امریکاییهای 65 ساله و بالاتر» که 90 درصد از افرادی که احتمالا واجد شرایط دریافت این دارو هستند را در برمیگیرد.
این دارو برای بیماران مبتلا به اختلال شناختی خفیف یا زوال اولیه عقل و آلزایمر در نظر گرفته شده است.
مقامات شرکت ایزای گفتهاند این شرکت همچنین قصد دارد دادههای یک کارآزمایی بالینی موفق برروی ۱۸۰۰ بیمار را به عنوان مبنایی برای بررسی استاندارد کامل لکمبی ارائه کند.
این کارآزمایی نشان میدهد که لکمبیای که به صورت تزریقی به بیماران داده شده در مقایسه با دارونماها، سرعت زوال شناختی را در بیماران مبتلا به آلزایمر اولیه تا ۲۷ درصد کاهش داده است. البته نزدیک به ۱۳ درصد از بیماران تحت درمان با لکمبی در کارآزمایی به تورم مغزی مبتلا شدهاند.
دانشکده پزشکی دانشگاه نورث وسترن فاینبرگ در شیکاگو گفته است کالبدشکافی یک بیمار ۶۵ ساله که لِکانِمَب دریافت کرده و دچار سکته مغزی شده نشان میدهد، این درمان اورژانسی همراه با یک داروی ضدلخته منجر به خونریزی مغزی کشنده میشود.
حداقل یک بیمار دیگر در مطالعات بعدی هم بر اثر خونریزی مغزی جان خود را از دست داده است. این وضعیت این نگرانی را ایجاد کرده که مصرف این دارو همراه با رقیقکنندههای خون ممکن است خطر تورم مغزی را افزایش دهد.
آیا این خبر مفید بود؟
نتیجه بر اساس رای موافق و رای مخالف
منبع: خبرگزاری برنا
کلیدواژه: آلزایمر شرکت ایزای
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را بهطور اتوماتیک از وبسایت www.borna.news دریافت کردهاست، لذا منبع این خبر، وبسایت «خبرگزاری برنا» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۶۷۹۷۷۷۶ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتیکه در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
آییننامه توزیع اینترنتی دارو بر بستر سکوها ابلاغ شد
به گزارش «تابناک» به نقل از مهر، سیدرضا مظهری افزود: نسخه پیچی و فروش دارو همچنان تحت کنترل مسئول فنی داروخانه ها است و فقط حمل دارو با ابلاغ این آئین نامه با استفاده از سکوهای اینترنتی انجام میشود.
وی ادامه داد: این آئین نامه با رعایت اصول حفظ سلامت بیماران، موجب سهولت دسترسی بیماران به داروهای مورد نیاز میشود.
مظهری افزود: توزیع دارو بر بستر اینترنت به زودی به صورت آزمایشی در چند شهر با دستور وزیر بهداشت آغاز میشود و بعد از ۶ ماه در سراسر کشور پوشش داده میشود.
رئیس مرکز مدیریت آمار و فناوری اطلاعات وزارت بهداشت گفت: بیماران با استفاده از سکوهای اینترنتی برای انتخاب نزدیکترین داروخانه به محل سکونت میتوانند داروی خود را سریعتر دریافت کنند.